【新華解讀】創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎支付準(zhǔn)入兩端重大利好

新華財(cái)經(jīng)北京7月1日電（記者李唐寧、劉旭陽）國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委日前印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）。文件提出，增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模；推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著研發(fā)、準(zhǔn)入和多元支付環(huán)節(jié)獲得實(shí)際支持，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來新一輪利好。7月1日，創(chuàng)新藥板塊整體走強(qiáng)，漲幅3.28%，前沿生物、舒泰神、微芯生物等個(gè)股漲幅居前。

推出商保創(chuàng)新藥目錄 培育支持“耐心資本”

對(duì)于商業(yè)保險(xiǎn)這一重要支付方式，《若干措施》明確，增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥。醫(yī)保部門對(duì)符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)給予數(shù)據(jù)共享、結(jié)算清分等方面的合作支持。

值得一提的是，文件還明確，商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可以不納入按病種付費(fèi)范圍，經(jīng)審核評(píng)議程序后支付。

近年來，我國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)的市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，根據(jù)金融監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)，2024年我國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)原保費(fèi)收入達(dá)到9773億元，同比增長(zhǎng)8.2%。這已經(jīng)基本接近有10億人參加的居民醫(yī)保的總體籌資水平。

“商業(yè)健康保險(xiǎn)在保障水平和保障效能上還有一定的提升和發(fā)展空間。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在7月1日召開的新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前有一小部分臨床效果顯著，創(chuàng)新程度較高的藥品，因?yàn)槌隽嘶踞t(yī)保的保障能力，暫時(shí)還無法納入基本醫(yī)保的保障范圍。建立商保創(chuàng)新藥目錄將有利于進(jìn)一步明確基本醫(yī)保的保障邊界，給商業(yè)健康保險(xiǎn)留出更多的發(fā)展空間。

據(jù)悉，商保創(chuàng)新藥目錄由國(guó)家醫(yī)保局組織制定，同時(shí)減輕企業(yè)的多頭申報(bào)的事務(wù)性負(fù)擔(dān)?！拔覀兛紤]與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)，同步調(diào)整，程序基本一致，企業(yè)可以自主申報(bào)納入醫(yī)保藥品目錄或者商保創(chuàng)新藥目錄，也可以同時(shí)申報(bào)兩者?！秉S心宇介紹，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)保險(xiǎn)公司的市場(chǎng)主體地位，商保專家對(duì)于一個(gè)藥品能否進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄，以及價(jià)格協(xié)商具有重要的決策權(quán)。

創(chuàng)新藥商業(yè)化落地過程中，耐心資本的支持至關(guān)重要。這一方面，《若干措施》明確，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長(zhǎng)期投資，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。

“這說明相關(guān)部門有望通過進(jìn)一步具體措施，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)尋找更多的‘活水’，也為創(chuàng)新藥的變現(xiàn)提供出路。”風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰表示，雖然目前創(chuàng)新藥融資仍處于較冷狀態(tài)，但隨著賽道內(nèi)持續(xù)聚能，耐心資本“插秧種苗”的時(shí)機(jī)有望到來。同時(shí)，創(chuàng)新藥能否為保險(xiǎn)公司提供穩(wěn)定、有預(yù)期的收益，還存在不確定性。行業(yè)期待相關(guān)支持舉措能進(jìn)一步明晰和落地。

推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu) 加強(qiáng)醫(yī)保數(shù)據(jù)資源利用

為支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，《若干措施》明確，推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于藥品目錄更新公布后3個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整藥品配備或設(shè)立臨時(shí)采購綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。此外，醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。

根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流與供應(yīng)鏈分會(huì)測(cè)算，2024年三大終端（醫(yī)院終端、藥店終端、其他終端）藥品銷售總額預(yù)計(jì)19400億元，銷售結(jié)構(gòu)仍以公立醫(yī)院為主，超過一萬億元；零售終端銷售總額約5600億元。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟表示，截至今年5月底，談判藥品的醫(yī)?；鹬С鲞_(dá)到了4100億元，帶動(dòng)藥品銷售額超過6000億元。僅2024年一年，醫(yī)保目錄里的協(xié)議期內(nèi)談判藥銷售額就超過了1000億元。

“公立醫(yī)院體系還是藥品銷售的絕對(duì)‘主戰(zhàn)場(chǎng)’。尤其對(duì)創(chuàng)新藥來說，患者對(duì)它不熟悉，更需要臨床處方來拉動(dòng)?！鄙钲?a href="http://thelittlewhitechapelweddings.com/quote/stockdetail/index.html?code=300199.SZ&codeName=翰宇藥業(yè)&type=5&crumb=股票,翰宇藥業(yè)&announ=lc" target="_blank" style="color:#3875B0;">翰宇藥業(yè)股份有限公司執(zhí)行總裁余品香表示，未來快速地掛網(wǎng)、準(zhǔn)入，以及“雙通道”機(jī)制、醫(yī)?；鹬Ц兜日?，都有望讓創(chuàng)新藥更順利地進(jìn)入公立醫(yī)院渠道，產(chǎn)生銷量，惠及患者。

醫(yī)保數(shù)據(jù)資源的管理和利用也是本次文件的一個(gè)亮點(diǎn)。《若干措施》提出，在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析，開發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線，提升創(chuàng)新效率。

中科計(jì)算技術(shù)西部研究院研究員、圖靈·達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任趙宇表示，目前部分城市已經(jīng)探索通過數(shù)據(jù)平臺(tái)，將醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素作用于創(chuàng)新藥科研。未來應(yīng)加快將醫(yī)保數(shù)據(jù)作為資產(chǎn)盤活利用，加強(qiáng)數(shù)據(jù)需求對(duì)接，同時(shí)開展人工智能賦能新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、新機(jī)制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。“我們有龐大的醫(yī)保數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)資源，以及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)數(shù)智化的長(zhǎng)期鋪墊，這些都有可能為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)提供基礎(chǔ)動(dòng)力?！?/p>

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編輯：幸驪莎

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