科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后首單！禾元生物IPO過會

新華財經(jīng)上海7月1日電（記者杜康）1日，禾元生物成功通過上海證券交易所上市審核委員會審議。這是重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后，首家成功過會的IPO企業(yè)。

6月18日，中國證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，將在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的制度包容性適應(yīng)性，展現(xiàn)了資本市場對優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)的支持。

相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，本次禾元生物成功過會，是落實證監(jiān)會《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層 增強(qiáng)制度包容性適應(yīng)性的意見》，重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市，增強(qiáng)對優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)的制度包容性適應(yīng)性又一典型案例，充分彰顯了尊重科技創(chuàng)新規(guī)律，更好支持優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向。

據(jù)悉，禾元生物成立于2006年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立初期，公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍(lán)海賽道。禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，預(yù)計將于近期獲批上市，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。

人血清白蛋白，作為人體血漿中含量最豐富的蛋白質(zhì)，堪稱人體內(nèi)的“萬能搬運(yùn)工”。它不僅肩負(fù)著維持血漿滲透壓、調(diào)節(jié)體內(nèi)酸堿平衡的重任，還承擔(dān)著運(yùn)輸激素、脂類、藥物等物質(zhì)的關(guān)鍵使命 ，在燒傷、肝硬化、腎病等多種疾病的治療中不可或缺，被市場俗稱為“黃金救命藥”。 據(jù)了解，2023年中國人血白蛋白藥用市場規(guī)模達(dá)到361億元，預(yù)計2025年該市場將達(dá)到425億元。然而，國內(nèi)60%以上的供應(yīng)依賴進(jìn)口，血漿采集量僅能滿足不到40%的需求。

傳統(tǒng)的人血清白蛋白主要從人類血漿中提取。國際上一直試圖采用生物技術(shù)研發(fā)重組人白蛋白，但在表達(dá)量和純度等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上一直沒有大的突破。禾元生物自主研發(fā)的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)，提高了重組人白蛋白的表達(dá)量和純度，降低了生產(chǎn)成本，提升了臨床用藥安全性，相關(guān)技術(shù)獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎。

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編輯：談瑞

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