【新華解讀】醫(yī)藥工業(yè)以數(shù)智化破解研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)堵點(diǎn)

新華財(cái)經(jīng)北京4月24日電（記者 李唐寧）工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家數(shù)據(jù)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）4月24日公布。

業(yè)內(nèi)人士表示，人工智能等技術(shù)可破解醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)痛點(diǎn)、重構(gòu)生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系。隨著《實(shí)施方案》印發(fā)，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化改造成為未來(lái)一段時(shí)間的主攻方向，全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化將提高產(chǎn)業(yè)整體效率、質(zhì)量和創(chuàng)新能力，也將為中醫(yī)藥現(xiàn)代化帶來(lái)機(jī)遇。

2030年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋

近年來(lái)，以人工智能為代表的新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥研發(fā)融合日益深入，本次《實(shí)施方案》聚焦醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)智化轉(zhuǎn)型，對(duì)人工智能技術(shù)深度應(yīng)用、卓越企業(yè)培育等方向做了重點(diǎn)部署。

對(duì)于轉(zhuǎn)型目標(biāo)，《實(shí)施方案》提出，到2027年，在數(shù)智化發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)方面，突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù)，制修訂30項(xiàng)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在智能制藥設(shè)備、檢測(cè)儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；在數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣方面，打造100個(gè)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景，建成100個(gè)以上數(shù)智藥械工廠，建設(shè)50家以上具有引領(lǐng)性的數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，推動(dòng)打造5個(gè)醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越園區(qū)；在支撐服務(wù)體系建設(shè)方面，建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心及分中心，建設(shè)10個(gè)以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證與中試平臺(tái)，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越服務(wù)商。到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋

圍繞主要目標(biāo)，《實(shí)施方案》聚焦四個(gè)方面，系統(tǒng)提出14項(xiàng)具體工作任務(wù)。

一是在“數(shù)智技術(shù)賦能行動(dòng)”方面，加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用，整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價(jià)值，改造升級(jí)信息基礎(chǔ)設(shè)施，深化人工智能賦能應(yīng)用。

二是在“數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動(dòng)”方面，推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場(chǎng)景，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

三是在“數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動(dòng)”方面，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，加強(qiáng)質(zhì)量支撐，培育創(chuàng)新載體，壯大服務(wù)隊(duì)伍。

四是在“數(shù)智監(jiān)管提升行動(dòng)”方面，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法。

值得一提的是，根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展情況和企業(yè)實(shí)踐，結(jié)合技術(shù)創(chuàng)新和融合應(yīng)用發(fā)展趨勢(shì)，《實(shí)施方案》在附件部分凝練總結(jié)了6個(gè)方面41個(gè)典型場(chǎng)景作為參考。對(duì)于典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場(chǎng)景推廣，《實(shí)施方案》提出，圍繞醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理決策、醫(yī)藥質(zhì)量安全保障、醫(yī)藥流通與追溯、醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CXO）等方面，系統(tǒng)梳理數(shù)智化轉(zhuǎn)型場(chǎng)景清單，以及數(shù)據(jù)要素、知識(shí)模型、工具軟件、人才技能等要素清單，支持醫(yī)藥企業(yè)和信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)聯(lián)合打造數(shù)智化應(yīng)用場(chǎng)景。

醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化提速

在全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)浪潮下，數(shù)智技術(shù)通過(guò)AI藥物設(shè)計(jì)、智能工廠、智慧供應(yīng)鏈等創(chuàng)新應(yīng)用，正在深度重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)模式的革新。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)人在接受新華財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用、推動(dòng)建立醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的生態(tài)體系，是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“雙引擎”，《實(shí)施方案》將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)、流通到監(jiān)管的全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化，從而提升醫(yī)藥行業(yè)的效率、質(zhì)量和創(chuàng)新能力。

華潤(rùn)三九深藍(lán)（智能制造）實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任包彥宇對(duì)新華財(cái)經(jīng)記者表示，從推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展的角度來(lái)看，通過(guò)數(shù)智化升級(jí)，從原材料供應(yīng)商到藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)各方數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，可以顯著提高整個(gè)產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行效率。“例如，藥企可以根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)生產(chǎn)，有效避免庫(kù)存積壓或缺貨現(xiàn)象，為患者提供更加便捷的醫(yī)療服務(wù)?！?/p>

晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官馬健在接受新華財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，人工智能的重要基礎(chǔ)是數(shù)字化?！凹訌?qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用、推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，是一條通向數(shù)字化、智能化的高質(zhì)量發(fā)展路徑，將為人工智能深度賦能醫(yī)藥工業(yè)具體場(chǎng)景奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！?/p>

圖：晶泰科技規(guī)?；渴鸬腁I機(jī)器人自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)工站集群

馬健也坦言，作為工業(yè)領(lǐng)域中研發(fā)占比較大的行業(yè)，醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)在還是更多以經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)，個(gè)體差異大、復(fù)現(xiàn)難度高，更重要的是難以積累有利于人工智能發(fā)展的高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)。針對(duì)這一現(xiàn)狀，晶泰科技打造了全球領(lǐng)先的數(shù)字化智能化藥物研發(fā)平臺(tái)，在深圳、上海規(guī)?；渴鸬腁I機(jī)器人自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)工站集群，積累了大量標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的真實(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，已服務(wù)國(guó)內(nèi)外數(shù)百家合作伙伴。

數(shù)智升級(jí)賦能中醫(yī)藥現(xiàn)代化

此外，數(shù)智化轉(zhuǎn)型還能夠促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的智能化、綠色化和融合化發(fā)展，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

“構(gòu)建制藥行業(yè)數(shù)智生態(tài)體系是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)重大舉措，本次《實(shí)施方案》印發(fā)意義重大?！卑鼜┯畋硎荆瑐鹘y(tǒng)中藥新藥研發(fā)周期漫長(zhǎng)、成本高昂，現(xiàn)在AI平臺(tái)能夠承擔(dān)從靶點(diǎn)篩選到方劑機(jī)制解釋、藥物重定位等一系列工作。通過(guò)交互計(jì)算，還能夠深入分析組方規(guī)律，揭示核心藥材的配伍原理，并對(duì)方劑進(jìn)行分子機(jī)制解析、藥物新適應(yīng)癥預(yù)測(cè)，從而促進(jìn)處方優(yōu)化和創(chuàng)新方劑的生成?！斑@不僅縮短了研發(fā)時(shí)間，也降低了研發(fā)成本，可以使更多新藥能夠更快地進(jìn)入市場(chǎng)?！?/p>

在生產(chǎn)方面，智能設(shè)備和自動(dòng)化生產(chǎn)線確保了中藥藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，有效減少了人為操作的誤差。“由于中藥成分的復(fù)雜性，不同產(chǎn)地、不同批次的藥材中有效成分的波動(dòng)較大，這導(dǎo)致即使是同一種藥物，其療效也可能大相徑庭。因此，標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、智能化的生產(chǎn)流程是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵?！卑鼜┯钫f(shuō)。

在此過(guò)程中，一批領(lǐng)先企業(yè)積極開拓創(chuàng)新實(shí)踐，為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。據(jù)康緣藥業(yè)介紹，該公司近年來(lái)以AI技術(shù)為核心推動(dòng)中藥研發(fā)，構(gòu)建了中醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)智能信息平臺(tái)和本草御病數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)AI算法實(shí)現(xiàn)中藥復(fù)方藥效預(yù)測(cè)與組方優(yōu)化，大幅縮短了新藥研發(fā)周期。

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編輯：羅浩

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